FAB-STYLE Sp z o.o.

07/03/2026

27/02/2026

Szanowni Państwo,
w związku z transformacją naszego zakładu oraz rozwojem działalności w kierunku zaawansowanych rozwiązań technicznych, strona internetowa www.fabstyle.pl została czasowo wyłączona.
Obecnie pracujemy nad nową, profesjonalną stroną, która w pełni odzwierciedli aktualny profil Fab-Style oraz nasze kompetencje w zakresie Advanced Technical Textile Solutions.
To dla nas ważny etap rozwoju. Zależy nam, aby nowa odsłona była spójna z jakością, technologią oraz kierunkiem strategicznym, który konsekwentnie realizujemy.
Dziękujemy za wyrozumiałość.
Już wkrótce zaprosimy Państwa do naszej nowej przestrzeni online.
Fab-Style
Frédéric Coppin

26/02/2026

🚀 Nowe logo. Nowy poziom. Nowy kierunek FAB-STYLE.

FAB-STYLE konsekwentnie realizuje strategię rozwoju rozpoczętą na początku 2024 roku.
Naszym celem jest tworzenie produktów medycznych w pełni opracowanych i produkowanych w Polsce 🇵🇱 — w oparciu o najwyższe standardy jakości, bezpieczeństwa i zgodności regulacyjnej.

Produkcja odbywa się w zakładzie spełniającym wszystkie wymagania wynikające z MDR oraz obowiązujących rozporządzeń Unii Europejskiej 🇪🇺.
Każdy etap – od projektu po wytworzenie – realizowany jest z pełnym poszanowaniem przepisów, norm i zasad odpowiedzialnej produkcji.

FAB-STYLE posiada certyfikaty:
✅ ISO 9001:2015
✅ ISO 13485:2016-04

Nowe logo symbolizuje wejście firmy na wyższy poziom specjalizacji i odpowiedzialności 🔷

Zakres działalności obejmuje:

Projektowanie i produkcję wyrobów medycznych – tekstylnych wyrobów kompresyjnych i stabilizacyjnych przeznaczonych do zastosowań pooperacyjnych, ortopedycznych oraz funkcjonalnego wsparcia struktur anatomicznych.

Naszym priorytetem jest:
✔ bezpieczeństwo pacjenta
✔ zgodność regulacyjna
✔ kliniczna weryfikacja produktów
✔ pełna transparentność dokumentacyjna
✔ dobór materiałów o najwyższych parametrach użytkowych

Wybieramy materiały zapewniające optymalną kompresję, stabilizację oraz komfort w okresie rekonwalescencji 🤝
Każde rozwiązanie projektujemy z myślą o skuteczności terapeutycznej i komforcie pacjenta.

To ambitny kierunek.
To odpowiedzialność.
To nowy etap rozwoju FAB-STYLE w ramach Unii Europejskiej 🇪🇺

FAB-STYLE
Advanced Technical Textile Solutions

Frédéric Coppin
CEO

20/02/2026

Z dumą informujemy, że Fab-Style Sp. z o.o. została oficjalnie zarejestrowana jako producent wyrobów medycznych pod numerem:

PL-MF-000050854

To dla nas moment przełomowy.
To efekt wielomiesięcznej pracy nad systemem jakości, dokumentacją techniczną, analizą ryzyka, walidacją procesów oraz pełnym przygotowaniem organizacji do produkcji zgodnej z wymaganiami MDR.

Nie jest to jedynie formalność.
To potwierdzenie, że:

✔ spełniamy wymagania systemowe ISO
✔ jesteśmy przygotowani organizacyjnie i technologicznie
✔ posiadamy pełną gotowość do wytwarzania wyrobów medycznych
✔ działamy zgodnie z europejskimi regulacjami

Fab-Style wchodzi oficjalnie w sektor medyczny jako producent – odpowiedzialny, przygotowany i gotowy do działania.

20/02/2026

AUDYT ZAKOŃCZONY SUKCESEM!

W dniach 16.02 – 18.02 (łącznie 2,5 dnia audytu) przeszliśmy intensywną kontrolę naszego systemu jakości.

Sprawdzone zostały dziesiątki procedur, instrukcji, dokumentacja techniczna, organizacja pracy, warunki produkcji oraz przede wszystkim nasz realny stan gotowości do wytwarzania wyrobów medycznych.

I możemy oficjalnie powiedzieć: MAMY TO! ✅

Dziękuję całej załodze za ogromne zaangażowanie, dyscyplinę i pracę na najwyższym poziomie.

Teraz przed nami kolejny etap: rejestracja w EUDAMED oraz URPL, a następnie wprowadzenie wyrobów na rynek.

Działamy dalej – damy radę do czerwca, mam taką nadzieję! 💙

04/02/2026

Mamy to!

Przeprowadzone badania potwierdziły właściwe parametry kompresji zgodnie z założeniami. Kolejny ważny krok w stronę jakości i bezpieczeństwa zaliczony ✅

📄 Ref. 26.1257328
📅 04.02.2026

🏥🔍 16.02.2026 – audyt ISO 13485:2016 w zakładzie
Idziemy dalej 💪

31/12/2025

🎆 Szczęśliwego Nowego Roku 2026! 🎆
Niech Nowy Rok przyniesie Wam zdrowie, spokój i radość 😊
Życzymy wielu powodów do uśmiechu, sukcesów – tych dużych i małych 💪✨ oraz energii do realizacji wszystkich planów.
Niech rok 2026 będzie pełen dobrych chwil, życzliwych ludzi i pozytywnych zmian 🌟
Wszystkiego najlepszego w Nowym Roku! 🥂

22/12/2025

Fab-Style otrzymał miły prezent na święta 🎁 – firma uzyskała numer SRN (Single Registration Number) i została zarejestrowana w europejskiej bazie EUDAMED 🇪🇺.
SRN to unikalny identyfikator producenta wyrobów medycznych w UE, a rejestracja w EUDAMED potwierdza obecność firmy w systemie nadzoru rynku wyrobów medycznych ✅.

To kolejny ważny krok w kierunku certyfikacji ISO 13485:2016 🏆 oraz sprzedaży wyrobów medycznych Fab-Style na rynku UE 🚀

12/12/2025

💙 To ważny moment dla FAB-MED i całego zespołu FAB-STYLE

Minęło trochę czasu, ale za nami miesiące bardzo intensywnej pracy, zaangażowania i konsekwentnego działania.
Naszym kluczowym priorytetem był 3 grudnia – pierwszy dzień audytu ISO 13485:2016. Dziś z dumą możemy powiedzieć, że otrzymaliśmy zgodę na przystąpienie do audytu certyfikującego, zaplanowanego na 16 lutego 2026 r.

👏 Dziękujemy całemu zespołowi – za determinację, profesjonalizm i wspólną odpowiedzialność za jakość. To jest Wasz sukces.

Równolegle zakończyliśmy projektowanie i wykonanie pierwszego wariantu naszego pierwszego wyrobu medycznego – pasa kompresyjnego pooperacyjnego FAB-MED.
Już za tydzień produkt trafi do lekarzy w ramach inżynierii użyteczności, gdzie zostanie oceniony zarówno przez specjalistów, jak i przyszłych użytkowników – pacjentów.

Podstawowe parametry techniczne, takie jak:
✔️ kompresja
✔️ oddychalność
✔️ transport wilgoci
✔️ komfort użytkowania

zostały już zweryfikowane. Teraz czas na ocenę kliniczną i użytkową, które potwierdzą, że wyrób jest prawidłowo zaprojektowany, bezpieczny i skuteczny.

Do końca stycznia planujemy zakończyć ten etap, aby przejść do zgody na produkcję seryjną oraz podpisania deklaracji CE.

To nasz pierwszy model – i jednocześnie ważny krok w realizacji strategii FAB-MED 2025–2028, w której jasno stawiamy sobie cel:
👉 być specjalistą w projektowaniu i produkcji pasów kompresyjnych.

Dziękujemy wszystkim, którzy są częścią tej drogi. To dopiero początek. 💪✨