22/07/2021
รัฐบาลจีนอนุมัติการใช้วัคซีนซิโนฟาร์มกับเด็กและวัยรุ่นอายุ ๓-๑๗ ปี หลังจากการสาธิตซึ่งจัดขึ้นโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันและควบคุมโรคของสภาประเทศจีน วัคซีนโควิด-๑๙ แบบเชื้อตายของ China National Biotech Group, Beijing Institute of Biological Products ในเครือของกลุ่ม ซิโนฟาร์ม ก็ได้รับการรับรองเพื่อการใช้แบบฉุกเฉินในกลุ่มคนอายุ ๓-๑๗ ปี
นาย Zhang Yuntao หัวหน้านักวิทยาศาสตร์และรองประธานบริษัท ซิโนฟาร์ม กรุ๊ป ไชน่าไบโอเทคโนโลยี ให้สัมภาษณ์กับสื่อว่า หลังจากวัคซีนเชื้อตายของซิโนฟาร์มที่ชื่อ ไชน่าไบโอโควิด-๑๙ ได้รับอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่แล้ว บริษัทจึงดำเนินการทดลองทางคลินิกกับคนอายุ ๓-๑๗ ปี ที่มณฑลเหอหนาน โดยแบ่งคนกลุ่มนี้เป็นกลุ่มย่อย ๓ กลุ่ม คือ ๓-๕ ปี ๖-๑๒ ปี และ ๑๓-๑๗ ปี ตามลำดับกลุ่มอายุจากมากที่สุดจนถึงน้อยที่สุดเพื่อความปลอดภัย และทำการสังเกตเรื่องความปลอดภัยและการตอบสนองภูมิคุ้มกันอย่างเป็นระบบ
เขากล่าวว่า เมื่อการทดลองทางคลินิกระยะที่ ๑ และ ๒ ในเด็กอายุ ๓-๑๗ ปีเสร็จสมบูรณ์แล้ว พบว่าอัตราการตรวจพบภูมิคุ้มกันที่สามารถยับยั้งไวรัสในคนกลุ่มนี้สูงถึง ๑๐๐% ซึ่งไม่แตกต่างจากกลุ่มผู้ใหญ่และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง
นอกจากนี้เมื่อวันที่ ๖ มิถุนายน มีการทดลองทางคลินิกแบบ immune-bridging ใช้วัคซีนดังกล่าวกับกลุ่มคนอายุ ๓-๑๗ ปี จำนวน ๙๐๐ คนที่มีสุขภาพดีและมีเชื้อชาติต่างกัน ในกรุงอาบูดาบี ประเทศสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ เพื่อศึกษาด้านการตอบสนองภูมิคุ้มกันและความปลอดภัย ได้ผลมีความปลอดภัยอยู่ในระดับค่อนข้างสูง
นาย Zhang Yuntao กล่าวว่า เมื่อผลการทดสอบทั้งในประเทศและต่างประเทศออกมาดี ทั้งด้านความปลอดภัยและการตอบสนองภูมิคุ้มกัน เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตั้งไว้ ทางบริษัทจึงรายงานเรื่องนี้ต่อแผนกกำกับและควบคุมยา แผนกที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันและควบคุมโรค เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญตรวจสอบอย่างเข้มข้น ในที่สุดวัคซีนของซิโนฟาร์มนี้ก็ได้รับอนุมัติให้ใช้แบบฉุกเฉินสำหรับคนกลุ่มอายุ ๓-๑๗ ปี
ในการสัมภาษณ์ เขาย้ำว่า เด็กและวัยรุ่นเป็นกลุ่มประชากรสำคัญของการสร้างภูมิคุ้มกันโรคนี้ ความปลอดภัยของวัคซีนจึงเป็นสิ่งที่สำคัญที่สุดในการทดลองทางคลินิกกับคนกลุ่มนี้ นั่นคือเหตุผลว่าทำไมวัคซีนสำหรับเด็กและวัยรุ่นจึงผลิตเป็นรุ่น “สุดท้าย”
เขากล่าวว่า ในช่วงการเจริญเติบโตและพัฒนาการของเด็กและวัยรุ่น อายุ ๓-๑๗ ปีจะมีพัฒนาการด้านระบบภูมิคุ้มกันแบบค่อยเป็นค่อยไป เมื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนได้รับการยืนยันหลังจากนำไปใช้กับผู้ใหญ่และผู้สูงอายูแล้ว จึงจะนำมาใช้กับเด็กและวัยรุ่นได้ แนวปฏิบัติแบบนี้ถือว่าเป็นเรื่องของความรับผิดชอบของผู้ผลิตวัคซีนซึ่งต่างประเทศก็ใช้แนวทางนี้เช่นกัน
ข้อกำหนดของการฉีดวัคซีนสำหรับคนกลุ่มนี้ก็เหมือนกับข้อกำหนดของการฉีดวัคซีนสำหรับคนกลุ่มอายุเกิน ๑๘ ปี ไม่มีข้อกำหนดพิเศษอื่นใด
ข้อมูลจาก
https://medicaltrend.org/2021/07/18/china-approved-sinopharm-covid-19-vaccines-for-3-17-year-old-teens/
#ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
#เป็นเลิศเพื่อทุกชีวิต
#ซิโนฟาร์ม
